Medicamentos peligrosos: resumen normativo / Hazardous drugs: regulatory summary

Las propiedades tóxicas de los medicamentos citostáticos son bien conocidas desde que en los años 40 empezaron a utilizarse en el ámbito oncológico. (AU)

Percepciones sobre la gestión, exposición, bioseguridad y manipulación de citostáticos en el personal de enfermería de una institución de salud privada de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires / Perceptions on the management, exposure, biosafety and handling of cytostatics in the nursing staff of a private health institution in the Autonomous City of Buenos Aires

Introducción: El profesional de enfermería oncológica es formado con conocimientos sobre el cáncer, modalidades de tratamiento, escenarios de cuidado del paciente. El riesgo a la exposición resultante de la manipulación de los citostáticos puede afectar la salud de los agentes sanitarios. Objetivo: describir las medidas de bioseguridad para la manipulación de citostáticos y los signos clínicos y síntomas producto de la exposición a estos medicamentos en el personal de enfermería de una institución de salud privada de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires. Métodos: Se realizó un estudio observacional, descriptivo, de corte transversal, retrospectivo. La muestra estuvo conformada por 31 profesionales de enfermería. Como instrumento recolección de datos se utilizó el propuesto por Villa y Varela-Díaz (2020), este instrumento registra datos sociodemográficos, laborales, de salud y sobre medidas de bioseguridad. Resultados: La muestra estuvo confirmada por un 74,2% del sexo femenino, la edad promedio fue de 37,67±6,79, el 58,1% era Licenciado/a en Enfermería, con una experiencia promedio en oncología de 4,06±4,09. El 96,8 % de los participantes administraba citostáticos y el 51,6 % participaba en el desecho. Los principales síntomas reportados fueron la cefalea y el dolor abdominal con 64,5% y 45,2% respectivamente. El 41,9% refiere la realización de exámenes paraclínicos y control por parte de la institución. Conclusiones: El personal de enfermería está expuesto a altos riesgos laborales cuando se trata de citostáticos. Se requiere el cumplimiento de los protocolos el manejo y descarte, con la finalidad de elevar los estándares de seguridad del paciente y seguridad laboral (AU)

Análisis de riesgos mediante modelos big data del uso de medicamentos peligrosos en Unidades de Hospitalización a Domicilio: protocolo de estudio / Assessing the risk of using hazardous drugs in Hospital-at-Home Units: a big data study protoco

Objetivo: Describir el protocolo del estudio para la instauración del control del proceso de los medicamentos peligrosos que asegure la calidady su trazabilidad, mediante el análisis de riesgos, desarrollando e implantando una herramienta informatizada que, gracias a la utilización de técnicas de big data, permita conocer y auditar el conjunto del sistema de formacontinua y dinámica.Método: Mediante los procesos de notación gráfica normalizada Business Process Model Notation se desarrollarán los flujogramas específicosque permitan conocer las etapas del proceso de los medicamentos peligrosos que determinen la trazabilidad total del sistema. Cada una de lasetapas será recogida en los cuadros de gestión, donde a través de laprobabilidad del suceso y su gravedad se calculará el índice de criticidadde cada punto de control que se determine, y se establecerán las medidasde control. A partir de los cuadros de gestión se desarrollará el soportetecnológico para la captura de todos los datos que sean pertinentes al modelo. Para asegurar el control de la calidad del proceso se optará poragentes software cliente, que permitan en fases posteriores aplicar herramientas eficientes en el procesamiento de datos de modo automático. Apartir de aproximaciones metodológicas del big data, y en particular delámbito de machine learning, se desarrollarán algoritmos sobre el repositorio de datos generado para poder obtener patrones que permitan mejorarlos protocolos de aplicación. Por último, para asegurar el funcionamientodel proceso se realizará la verificación clínico-farmacéutica y la revisióncompleta, técnico-documental, de los sistemas de control y registro. (AU)

Objective: This article describes a study protocol for the implementation of quality and traceability control in the hazardous medication circuitthrough an analysis of risks and the development and introduction of a BigData-based software application aimed at performing a continuous anddynamic audit of the whole system.Method: A standardized graphical modeling tool called Business Process Model Notation will be used to generate a detailed description ofeach of the stages in the hazardous medication circuit with a view to ensuring full traceability of the system. The information on each stage will becollected in a flowchart, which will be used —together with each event’slikelihood of occurrence and severity— as a basis to calculate the criticality index of the different control points established and to determine anycontrol measures that may be required. The flowcharts will also be usedto develop the technological support needed to capture all such data asmay be relevant to the model. Proper quality control of the process will be ensured by client software agents intended to allow automatic application of efficient data processing tools at the different phases. In addition,Big Data methodologies, in particular machine learning, will be used todevelop algorithms based on the repository of generated data to comeup with patterns capable of improving the protocols to be applied. Lastly,proper operation of the process will be ensured by means of clinicalpharmaceutical verification and a full technical-documentary review ofcontrol and registration systems. (AU)

Clasificación del daño tisular de antineoplásicos: Consenso del Grupo Español de Farmacia Oncológica / Classification of antineoplastic drug-induced tissue damage: a Consensus of the Spanish Oncology Pharmacy Group

Objetivo: Realizar un consenso de expertos utilizando el método Delphipara la clasificación del potencial de daño tisular de los antineoplásicosque facilite la toma de decisiones ante una extravasación.Método: El panel de evaluadores estaba formado por siete farmacéuticos del grupo de trabajo de extravasaciones. Otro actuó comocoordinador. Se revisó la probabilidad de daño tisular a partir de ochodocumentos de referencia. Se clasificaron en cuatro categorías: vesicante, irritante de alto riesgo, irritante de bajo riesgo y no irritante. Serealizaron dos rondas; tras éstas los fármacos con consenso < 70% sediscutieron en grupo de forma no anónima. Se analizó para cada ronda:la mediana del grado de consenso y ámbito intercuartílico (AIQ25-75),el grado de concordancia por categoría de daño tisular y el porcentaje de antineoplásicos con grado de consenso > 85% y del 100%.Se analizaron de forma separada los fármacos con discordancias declasificación entre los documentos consultados. Se utilizó el programaestadístico SPSS v23.0. (AU)

Objective: To reach at an expert consensus, using the Delphi method, forclassifying the tissue-damaging potential of antineoplastic drugs, in order tofacilitate the decision-making process in the event of extravasations.Method: The panel of expert evaluators was made up of seven pharmacists belonging to the working group on extravasations. Other memberserved as coordinator. The likelihood of tissue damage was reviewed on thebasis of eight reference documents. Four categories of drugs were established: vesicant (V); high risk irritant (HRI); low risk irritant (LRI) and non-irritant(NI). Two rounds of surveys were performed. The drugs with an agreementof less than 70% after the two rounds were discussed non-anonymously by thegroup. For each of the rounds the following was analysed: median ofthe degree of consensus and the interquartile range (IQR25-75), degreeof agreement by tissue damage category, and percentage of antineoplastics reaching a degree of consensus of over 85% and of 100%. Drugswhose classification differed in the various reference documents were assessed separately. SPSS v23.0 statistical software was used. (AU)

Fármacos citostáticos y riesgo de genotoxicidad en personal sanitario. Revisión bibliográfica / Cystostatic drugs and risk of genotoxicity in health workers. A literature review

Objetivo: Analizar el riesgo genotóxico de los fármacos citostáticos en personal sanitario tras su exposición ocupacional. Método: Revisión narrativa mediante búsqueda bibliográfica en bases de datos Pubmed, Lilacs, The Cochrane Library y Scopus, con lenguaje libre y controlado (términos MeSH) utilizando los operadores booleanos AND y OR. La búsqueda se limitó a artículos publicados entre 2005-2016. Resultados. Se analizaron 11 artículos seleccionados para esta revisión bibliográfica en función de su relevancia, de los cuales 9 mostraban daño en el material genético (ADN) del personal sanitario expuesto a citostáticos. Además, cabe señalar que las actuales prácticas de seguridad no eliminan por completo las posibilidades de exposición, por lo que es necesaria la creación de nuevos estudios clínicos. Conclusiones: La manipulación de citostáticos puede causar un riesgo genotóxico al personal sanitario que se encuentra expuesto a estas sustancias. Dicho riesgo puede producir modificaciones en el ADN del organismo de estos trabajadores. No existen datos suficientes para demostrar la relación causa-efecto entre el riesgo genotóxico y el efecto adverso en el individuo. La educación para la salud será el principal medio para la concienciación y prevención del personal en riesgo.(AU)

Objective. To analyse the genotoxic risk of cytostatic drugs in health professionals after occupational exposure. Method: The literature was searched using the databases PubMed, Lilacs, The Cochrane Library and Scopus with free and controlled language (MeSH terms) using Boolean operators AND and OR. The research was limited to articles published between 2005-2016. Results: 11 articles were selected depending on their relevancy to this review's aim. Nine of the 11 articles proved the existence of damage to genetic material (DNA) of health workers, who were exposed to cytostatics. Furthermore, current security practices do not fully eliminate the chance of exposure. Therefore, new clinical trials are required. Conclusions: Handling cytostatic drugs can cause a genotoxic risk to health workers who are exposed to these substances. This exposure may cause damage to the workers’ DNA. There are not enough data to prove a cause-effect relationship between the genotoxic risk and adverse reactions in individuals. Health education will be the main way to raise awareness of and prevent this problem.(AU)

Cytostatic drugs and risk of genotoxicity in health workers. A literature review.

OBJECTIVE: To analyse the genotoxic risk of cytostatic drugs in health professionals after occupational exposure. METHOD: Literature was searched for the databases PubMed, Lilacs, The Cochrane Library and Scopus with free and controlled language (MeSH terms) using boolean operators AND and OR. The research was limited to articles published between 2005-2016. RESULTS: 11 articles were selected depending on their relevancy to this review's aim. Nine of the 11 articles proved the existence of damage to genetic material (DNA) of health workers, who were exposed to cytostatics. Furthermore, current security practices do not eliminate the chance of exposure completely. Therefore, the creation of new clinical trials is required. CONCLUSIONS: Handling cytostatic drugs can cause a genotoxic risk to health workers who are exposed to these substances. This exposure may cause damage on the workers' DNA. There are not enough data to prove a cause-effect relationship between the genotoxic risk and adverse reactions on individuals. Health education will be the main way to raise the awareness and prevention this problem.

Bomba elastomérica, aplicación de citostáticos en hospital de día oncológico / Elastomeric pump, application of cytostatics

Introducción. Este espacio es acerca del empleo de bombas elastoméricas en la administración de citostáticos de infusión continua con pacientes oncológicos que reciben tratamiento endovenoso, de infusión continua en el domicilio, mejorando así la calidad de vida del paciente, (esta experiencia es sólo en relación a aplicación de 5 fluorouracilo).Material y método: Al inicio, la primera dosis de quimioterapia, se realiza en el internado común para observar la tolerancia a la medicación, y en la segunda o tercera aplicación se realiza la misma en el hospital de día la primera parte del esquema, y luego se realiza la conexión de la bomba elastomérica que infundirá durante 46hs con el 5 fluorouracilo. El paciente asistirá al hospital oncológico para realizar la desconexión. Nuestro rol enfermero de contención y capacitación es necesario y así poder asegurar el buen manejo del dispositivo y brindar seguridad a los pacientes, para que logren un cuidado autónomo, seguro y eficaz. Para tal fin se les provee un instructivo. Poseer catéter implantable es requisito obligatorio para esta modalidad. Beneficios encontrados: es portátil y ergonómico, Mejora la movilidad y autocuidado, tasa de infusión exacta. Características de seguridad, que incluyan la protección del reservorio frente a posibles daños; Descomprimimos las internaciones, reducimos la espera de camas para internación de pacientes. Reducimos el uso de bombas comunes eléctricas del internado quedando a disponibilidad para otros pacientes hospitalizados. Dificultades halladas: Desconocimiento del paciente sobre el insumo (bomba). Inseguridad del paciente al encontrarse en el hogar por primera vez. Trámites burocráticos para autorización de la bomba. Conclusión: esta implementación innovadora requiere aún más aprendizaje, contamos con el apoyo del Departamento de Enfermería y la jefatura del servicio del Hospital de Día Oncológico, para el uso de las bombas. Para esta experiencia se utilizaron 10 bombas elastoméricas. Experiencia práctica, positiva para el paciente, además él mismo se compromete con su autocuidado y tratamiento, se logra evitar las exposiciones nosocomiales minimizando así los riesgos de contagios. Reducimos el uso de bombas comunes eléctricas del internado quedando a disposición para otros pacientes que lo requieran. Descomprimimos el internado común permitiendo así contar con más camas y mayor fluidez para satisfacer la demanda de internación de pacientes con otras patologías[AU]

Introduction. This space is about the use of elastomeric pumps in the administration of cytostatics of continuous infusion with cancer patients who receive intravenous treatment, of continuous infusion of qmt at home, thus improving the quality of life of the patient, (this experience is only in relation to to application of 5 fluorouracil). Material and method: At the beginning, the first dose of chemotherapy is carried out in the common boarding school to observe the tolerance to the medication, and in the second or third application it is carried out in the day hospital the first part of the scheme, and then the elastomeric pump is connected, which will infuse for 46 hours with 5 fluorouracil. The patient will attend the cancer hospital at hour 46 to perform the disconnection. Our nursing role of containment and training is necessary in order to ensure the proper handling of the device and provide safety to patients, so that they achieve autonomous, safe and effective care. For this purpose, an instruction manual is provided. Having an implantable catheter is a mandatory requirement for this modality; Benefits found: It is portable and ergonomic, Improves mobility and self-care, exact infusion rate. Safety features, including protection of the reservoir against possible damage; We decompressed hospitalizations, we reduced the wait for beds for patient admission. We reduced the use of common electric pumps in the internship, making them available for other hospitalized patients. Difficulties encountered: Lack of knowledge of the patient about the input (pump). Patient insecurity when being at home for the first time. Bureaucratic procedures for authorization of the pump. Conclusion. This innovative implementation requires even more learning, we have the support of the Nursing Department and the head of the Oncology Day Hospital service, for the use of the pumps. For this experiment 10 elastomeric pumps were used. Practical experience, positive for the patient, he also commits himself to self-care and treatment, it is possible to avoid nosocomial exposures, thus minimizing the risks of contagion. We reduce the use of common electric pumps in the internship by being available for other patients who require it. We decompress the common boarding school, thus allowing us to have more beds and greater fluidity to satisfy the demand for hospitalization of patients with other pathologies[AU]

Introdução. Este espaço trata da utilização de bombas elastoméricas na administração de citostáticos de infusão contínua em pacientes oncológicos que recebem tratamento intravenoso, de infusão contínua de qmtem casa, melhorando assim a qualidade de vida do paciente, (esta experiência é apenas emrelação a aplicação de 5 fluorouracil). Material e método: No início, a primeira dose de quimioterapia é realizada no colégio interno comum para observar a tolerânciaao medicamento, e na segunda ou terceira aplicação é realizada em hospital dia a primeira parte do esquema, e em seguida, a bomba elastomérica é conectada, que fará a infusão de 5 fluorouracil por 46 horas. O paciente comparecerá ao hospital oncológico na hora 46 para realizar o desligamento. Nosso papel de enfermagem de contenção e treinamento é necessário a fim de garantir o correto manuseio do dispositivo e dar segurançaaos pacientes, para que alcancem um cuidado autônomo, seguro e eficaz. Para tal, é fornecido um manual de instruções. Ter Um catéter implantável é requisito obrigatório para esta modalidade; Benefícios encontrados: É portátil e ergonômico, melhora a mobilidade e o autocuidado, taxa de infusão exata. Recursos de segurança, incluindo proteção do reservatório contra possíveis danos; Descomprimimos internações, reduzimos a espera por leitos para admissão de pacientes .Reduzimos o uso de bombas elétricas comuns no internato, disponibilizando-as para outros pacientes internados. Dificuldades encontradas: Falta de conhecimento do paciente sobre o insumo (bomba). Insegurança do paciente ao estar em casa pela primeira vez. Procedimentos burocráticos para autorização da bomba. Conclusão. Esta implementação inovadora exige ainda mais aprendizagem, contamos com o apoio do Departamento de Enfermagem e do chefe do serviço de Oncologia-Dia Hospital, para utilização das bombas. Para esta experiencia foram utilizadas 10 bombas elastoméricas. Experiência prática, positiva para o paciente, ele também se compromete com o autocuidado e o tratamento, sendo possível evitar exposições nosocomiais, minimizando assim os riscos de contágio. Reduzimos o uso de bombas elétricas comuns no estágio, disponibilizando para outros pacientes que necessitem. Descomprimimos o internato comum, permitindo assim ter Mais leitos e maior fluidez para atender a demanda de internação de pacientes como utras patologias[AU]

Measures to prevent the risks associated with exposure to cytostatic drugs in glaucoma filtering surgery. / Medidas para prevenir los riesgos asociados con la exposición a citostáticos en cirugía filtrante de glaucoma.

INTRODUCTION: The use of cytostatic drugs such as Mitomycin C and 5-Fluorouracil is well-known in glaucoma filtering surgery, as well as the management of its complications. However, there is a lack of information regarding the preventive measures to be taken by the professional that handles these types of substances. OBJECTIVE: Raise awareness among professionals of the risks associated with the use of cytostatic drugs without adequate prevention measures. RESULTS: Review of the available literature and legislation on preventive measures in the management of cytostatic drugs in the medical and ophthalmological field. CONCLUSIONS: The prevention and awareness of the risks of the qualified professionals that handle these substances is the most important measure to prevent the possible risks. Coordination is necessary with the Occupational Health teams of the Hospital, as well as the professionals and staff involved in the different phases of the process, from the preparation in Hospital Pharmacy to its elimination.

Cystostatic drugs and risk of genotoxicity in health workers. A literature review. / Fármacos citostáticos y riesgo de genotoxicidad en personal sanitario. Revisión bibliográfica.

OBJECTIVE: To analyse the genotoxic risk of cytostatic drugs in health professionals after occupational exposure. METHOD: The literature was searched using the databases PubMed, Lilacs, The Cochrane Library and Scopus with free and controlled language (MeSH terms) using Boolean operators AND and OR. The research was limited to articles published between 2005-2016. RESULTS: 11 articles were selected depending on their relevancy to this review's aim. Nine of the 11 articles proved the existence of damage to genetic material (DNA) of health workers, who were exposed to cytostatics. Furthermore, current security practices do not fully eliminate the chance of exposure. Therefore, new clinical trials are required. CONCLUSIONS: Handling cytostatic drugs can cause a genotoxic risk to health workers who are exposed to these substances. This exposure may cause damage to the workers' DNA. There are not enough data to prove a cause-effect relationship between the genotoxic risk and adverse reactions in individuals. Health education will be the main way to raise awareness of and prevent this problem.

Citorreduccion con quimioterapia / Citorreduction with chemotherapy

Hasta no hace mucho tiempo el cancer en la superficio peritoneal estaba asociado con un pesimo pronostico. Esta forma extrema de presentacion de algunos tumores de origen peritoneal, digestivo o ginecologico, que se diseminan por vía transcelomica, tenía terapias solamente paliativas. En la actualidad algunos pacientes con diseminacion peritoneal del cancer pueden beneficiarse de un tratamiento que asocia cirugia de citorreduccion y quimoterapia intraperitoneal para brindar una alternativa terapeutica que puede mejorar el tiempo de supervivencia y la calidad de vida de las personas. En este trabajo intento demostrar el desarrollo y propositos de una cirugía desafiante en lo que respecta a nuestro rol como instrumentadores, la citorreducción. La misma consiste en la reseccion de toda enfermedad macroscopica, la que es visible al ojo humano sin ayuda de microscopio y luego la deliminación de la enfermedad microscopica mediante la utilización intraperitoneal de farmacos quimioterapicos a alta temperatura. En la actualidad el Sanatorio Allende es el unico centro de salud de la provincia de Cordoba y unos pocos en el pais, que tiene un programa de estas caracteristicas.

Extravasación de citostáticos por vía periférica. tratamiento quirúrgico: ¿cuándo y cómo? / Extravasation of peripheral cytostatic. surgical treatment: when and how?

Se analiza el tratamiento quirúrgico en las extravasaciones de citostáticos por vía periférica. Se discute cuándo y cómo realizarlo. Se lo ubica dentro del contexto de los otros dos tratamientos: el de urgencia y el clínico. Se señala que el tipo de citostático utilizado y el estado clínico de paciente influyen en esta decisión.

Surgical treatment in peripheral cytostatic extravasations is analysed. It discusses when and how to perform it. It is placed within the context of the other two treatments: the emergency and the clinical. It is pointed out that the type of cytostatic used and the clinical status of the patient influence this decision.

Anemia en pacientes con cáncer expuestos a quimioterapia / Anemia in patients with cancer exposed to chemotherapy

Se efectuó un estudio descriptivo y transversal de 146 pacientes con cáncer atendidos en el Servicio de Quimioterapia del Hospital Oncológico Docente Provincial "Conrado Benítez García" de Santiago de Cuba, de enero a junio del 2015, con el objetivo de describir la variación de las anemias antes y después de aplicada la quimioterapia, según las variables edad, sexo, localización tumoral, grado de anemia y agente citostático empleado. En la serie predominaron las pacientes en las edades de 41-60 años (46,5 %) y el cáncer de mama (62,3 %), y las medias de hemoglobina antes y después del tratamiento fueron de 113,08 y 104,77 g/L, respectivamente. Antes de recibir los citostáticos 110 pacientes (75,6 %) padecían anemia, principalmente en la forma leve (60,0 %). No se demostró asociación entre los grados de las anemias y el tratamiento con platinos; no obstante, sí existió un mayor número de pacientes con anemia después de la quimioterapia, sobre todo en el grado leve.

A descriptive and cross-sectional study of 146 patients with cancer assisted in the Chemotherapy Service of "Conrado Benítez García" Teaching Oncological Provincial Hospital in Santiago de Cuba, was carried out from January to June, 2015, aimed at describing the variation of anemias before and after having applied the chemotherapy, according to variables such as age, sex, tumoral localization, degree of anemia and cytostatic agent. In the series the patients aged 41-60 years (46.5%) and the breast cancer (62.3%) prevailed, and the mean hemoglobin before and after the treatment were 113.08 and 104.77 g/L, respectively. Before receiving the cytostatic 110 patients (75.6%) suffered from anemia, mainly in the light form (60.0%). The association between the degrees of anemias and the treatment with platinums was not demonstrated; nevertheless, there was a higher number of patients with anemia after the chemotherapy, mainly in the light degree.

Anemia en pacientes con cáncer expuestos a quimioterapia / Anemia in patients with cancer exposed to chemotherapy

Se efectuó un estudio descriptivo y transversal de 146 pacientes con cáncer atendidos en el Servicio de Quimioterapia del Hospital Oncológico Docente Provincial Conrado Benítez García de Santiago de Cuba, de enero a junio del 2015, con el objetivo de describir la variación de las anemias antes y después de aplicada la quimioterapia, según las variables edad, sexo, localización tumoral, grado de anemia y agente citostático empleado. En la serie predominaron las pacientes en las edades de 41-60 años (46,5 por ciento) y el cáncer de mama (62,3 por ciento), y las medias de hemoglobina antes y después del tratamiento fueron de 113,08 y 104,77 g/L, respectivamente. Antes de recibir los citostáticos 110 pacientes (75,6 por ciento) padecían anemia, principalmente en la forma leve (60,0 por ciento). No se demostró asociación entre los grados de las anemias y el tratamiento con platinos; no obstante, sí existió un mayor número de pacientes con anemia después de la quimioterapia, sobre todo en el grado leve(AU)

A descriptive and cross-sectional study of 146 patients with cancer assisted in the Chemotherapy Service of Conrado Benítez García Teaching Oncological Provincial Hospital in Santiago de Cuba, was carried out from January to June, 2015, aimed at describing the variation of anemias before and after having applied the chemotherapy, according to variables such as age, sex, tumoral localization, degree of anemia and cytostatic agent. In the series the patients aged 41-60 years (46.5 percent) and the breast cancer (62.3 percent) prevailed, and the mean hemoglobin before and after the treatment were 113.08 and 104.77 g/L, respectively. Before receiving the cytostatic 110 patients (75.6 percent) suffered from anemia, mainly in the light form (60.0 percent). The association between the degrees of anemias and the treatment with platinums was not demonstrated; nevertheless, there was a higher number of patients with anemia after the chemotherapy, mainly in the light degree(AU)

[Failure mode effect analysis applied to preparation of intravenous cytostatics]. / Análisis modal de fallos y efectos aplicado a la elaboración de citostáticos intravenosos.

OBJECTIVE: To proactively identify risks in the preparation of intravenous cytostatic drugs, and to prioritise and establish measures to improve safety procedures. MATERIAL AND METHODS: Failure Mode Effect Analysis methodology was used. A multidisciplinary team identified potential failure modes of the procedure through a brainstorming session. The impact associated with each failure mode was assessed with the Risk Priority Number (RPN), which involves three variables: occurrence, severity, and detectability. Improvement measures were established for all identified failure modes, with those with RPN>100 considered critical. The final RPN (theoretical) that would result from the proposed measures was also calculated and the process was redesigned. RESULTS: A total of 34 failure modes were identified. The initial accumulated RPN was 3022 (range: 3-252), and after recommended actions the final RPN was 1292 (range: 3-189). RPN scores >100 were obtained in 13 failure modes; only the dispensing sub-process was free of critical points (RPN>100). A final reduction of RPN>50% was achieved in 9 failure modes. CONCLUSIONS: This prospective risk analysis methodology allows the weaknesses of the procedure to be prioritised, optimize use of resources, and a substantial improvement in the safety of the preparation of cytostatic drugs through the introduction of double checking and intermediate product labelling.

Neutropenia inducida por quimioterapia en pacientes con cáncer de mama / Neutropenia induced by chemotherapy in patients with breast cancer

Se realizó un estudio descriptivo, transversal y prospectivo de 201 pacientes con cáncer de mama atendidos en el Servicio de Quimioterapia del Hospital Oncológico Docente Provincial Conrado Benítez García de Santiago de Cuba durante un año (de junio del 2013 a igual mes del 2014), a fin de caracterizarles y determinar la presencia de neutropenia como reacción adversa al tratamiento. La información fue analizada estadísticamente mediante el cálculo porcentual y la prueba de la Χ2, con lo cual se obtuvo que 82 pacientes padecieran neutropenia (40,7 por ciento), en quienes predominó el grupo etario de 41-60 años (50,0 por ciento), el estadio clínico II del tumor maligno (65,8 por ciento) y un único episodio de neutropenia (90,2 por ciento). En cuanto a las pacientes diagnosticadas con neutropenia, se registraron 91 episodios, con mayor frecuencia de los grados moderado (52,7 por ciento) y leve (39,5 por ciento), y una reacción favorable al factor estimulante de colonias de granulocitos humano en 81,8 por ciento de ellas. Por último, se demostró la existencia de neutropenia como efecto adverso a los citostáticos en casi 50 por ciento de las pacientes, así como el resultado beneficioso del factor estimulante en estas; sin embargo, no se halló asociación entre las diferentes combinaciones de citostáticos y los episodios y grados de neutropenia(AU)

A descriptive, cross-sectional and prospective study of 201 patients with breast cancer assisted in the Chemotherapy Service of Conrado Benítez García Teaching Provincial Oncological Hospital in Santiago de Cuba was carried out during a year (from June, 2013 to the same month of 2014), in order to characterize them and to determine neutropenia as adverse reaction to the treatment. The information was analyzed statistically by means of the percentage calculation and the test Chi squared test, with which it was obtained that 82 patients suffered neutropenia (40.7 percent) in whom the age group 41- 60 years prevailed (50.0 percent), the clinical stage II of the malignant tumor (65.8 percent) and just one neutropenia episode (90.2 percent). As for the patients diagnosed with neutropenia, 91 episodes were registered, with higher frequency of the moderated degrees (52.7 percent) and mild (39.5 percent), and a favorable reaction to the stimulating factor of human granulocytes colonies 81.8 percent of them. Lastly, the neutropenia existence as adverse effect to the cytostatic drugs in almost 50 percent of the patients was demonstrated, as well as the beneficial result of the stimulating factor in them; however, there was no association between the different combinations of cytostatic drugs and the episodes and neutropenia degrees(AU)

Neutropenia inducida por quimioterapia en pacientes con cáncer de mama / Neutropenia induced by chemotherapy in patients with breast cancer

Se realizó un estudio descriptivo, transversal y prospectivo de 201 pacientes con cáncer de mama atendidos en el Servicio de Quimioterapia del Hospital Oncológico Docente Provincial "Conrado Benítez García" de Santiago de Cuba durante un año (de junio del 2013 a igual mes del 2014), a fin de caracterizarles y determinar la presencia de neutropenia como reacción adversa al tratamiento. La información fue analizada estadísticamente mediante el cálculo porcentual y la prueba de la Χ², con lo cual se obtuvo que 82 pacientes padecieran neutropenia (40,7 %), en quienes predominó el grupo etario de 41-60 años (50,0 %), el estadio clínico II del tumor maligno (65,8 %) y un único episodio de neutropenia (90,2 %). En cuanto a las pacientes diagnosticadas con neutropenia, se registraron 91 episodios, con mayor frecuencia de los grados moderado (52,7 %) y leve (39,5 %), y una reacción favorable al factor estimulante de colonias de granulocitos humano en 81,8 % de ellas. Por último, se demostró la existencia de neutropenia como efecto adverso a los citostáticos en casi 50 % de las pacientes, así como el resultado beneficioso del factor estimulante en estas; sin embargo, no se halló asociación entre las diferentes combinaciones de citostáticos y los episodios y grados de neutropenia.

A descriptive, cross-sectional and prospective study of 201 patients with breast cancer assisted in the Chemotherapy Service of "Conrado Benítez García" Teaching Provincial Oncological Hospital in Santiago de Cuba was carried out during a year (from June, 2013 to the same month of 2014), in order to characterize them and to determine neutropenia as adverse reaction to the treatment. The information was analyzed statistically by means of the percentage calculation and the test Chi squared test, with which it was obtained that 82 patients suffered neutropenia (40.7%) in whom the age group 41- 60 years prevailed (50.0%), the clinical stage II of the malignant tumor (65.8%) and just one neutropenia episode (90.2%). As for the patients diagnosed with neutropenia, 91 episodes were registered, with higher frequency of the moderated degrees (52.7%) and mild (39.5%), and a favorable reaction to the stimulating factor of human granulocytes colonies 81.8% of them. Lastly, the neutropenia existence as adverse effect to the cytostatic drugs in almost 50% of the patients was demonstrated, as well as the beneficial result of the stimulating factor in them; however, there was no association between the different combinations of cytostatic drugs and the episodes and neutropenia degrees.

Aspectos a tener en cuenta en la atención integral de enfermería durante la quimioterapia en pediatría: issues to consider in nursing comprehensive care / Chemotherapy in children: issues to consider in nursing comprehensive care

La manipulación de fármacos citostáticos constituye una de las actividades más frecuentes de los profesionales de enfermería por la amplia administración de estos medicamentos en nuestros días. En la actualidad, en el mundo se han ido desarrollando estrategias para el manejo seguro de estos fármacos. El perfeccionamiento de la enfermería en Cuba ha permitido un gran avance en la especialidad y un real aporte al diagnóstico, tratamiento y monitoreo de las enfermedades hematológicas, por el elevado nivel profesional alcanzado por el personal de enfermería dentro de la especialidad. Se exponen las recomendaciones generales para la atención integral de enfermería que todo niño con leucemia debe recibir, esté hospitalizado o reciba atención ambulatoria. Se abordan los elementos fundamentales del manejo de los citostáticos y los elementos para garantizar la bioseguridad en el trabajo con estos medicamentos(AU)

The handling ofcytostatic drugsis one ofthe most frequent activitiesofnursesfor the extensiveadministration of these drugs nowadays.Today,strategies have been developed throughout the world forsafe handling ofantineoplasic agents. The developmentof nursing inCubahas alloweda breakthroughin the art anda real contributionto the diagnosis, treatment and monitoringofhematologicaldiseases, due to the highprofessional levelreachedby nurseswithin the specialty. General recommendations forcomprehensivenursing care every child withleukemiashould receive are described, whether hospitalizedor in outpatient care. Basic handling of cytostaticsand elementsto guarantee biosecurity when working withthese medications are included(AU)

Aspectos a tener en cuenta en la atención integral de enfermería durante la quimioterapia en pediatría: issues to consider in nursing comprehensive care / Chemotherapy in children: issues to consider in nursing comprehensive care

La manipulación de fármacos citostáticos constituye una de las actividades más frecuentes de los profesionales de enfermería por la amplia administración de estos medicamentos en nuestros días. En la actualidad, en el mundo se han ido desarrollando estrategias para el manejo seguro de estos fármacos. El perfeccionamiento de la enfermería en Cuba ha permitido un gran avance en la especialidad y un real aporte al diagnóstico, tratamiento y monitoreo de las enfermedades hematológicas, por el elevado nivel profesional alcanzado por el personal de enfermería dentro de la especialidad. Se exponen las recomendaciones generales para la atención integral de enfermería que todo niño con leucemia debe recibir, esté hospitalizado o reciba atención ambulatoria. Se abordan los elementos fundamentales del manejo de los citostáticos y los elementos para garantizar la bioseguridad en el trabajo con estos medicamentos

The handling ofcytostatic drugsis one ofthe most frequent activitiesofnursesfor the extensiveadministration of these drugs nowadays.Today,strategies have been developed throughout the world forsafe handling ofantineoplasic agents. The developmentof nursing inCubahas alloweda breakthroughin the art anda real contributionto the diagnosis, treatment and monitoringofhematologicaldiseases, due to the highprofessional levelreachedby nurseswithin the specialty. General recommendations forcomprehensivenursing care every child withleukemiashould receive are described, whether hospitalizedor in outpatient care. Basic handling of cytostaticsand elementsto guarantee biosecurity when working withthese medications are included

Evaluación de la exposición ocupacional a Ciclofosfamida en nueve hospitales del Perú / Evaluation of occupational exposure to Cyclophosphamide in nine hospitals of Peru

Objetivos. Evaluar la exposición ocupacional a ciclofosfamida en nueve hospitales del Perú. Materiales y métodos. Estudio observacional de tipo transversal realizado durante el año 2010 en el cual se colectó muestras de orina de 24 h de 96 trabajadores de las unidades de mezclas oncológicas y servicios de oncología de nueve hospitales del Perú, la cuantificación de ciclofosfamida se realizó por la metodología de GC-MS ( Gas Cromathography-Mass Spectroscopy). Se realizó, además, muestreo de superficies de trabajo utilizando paños húmedos para la determinación de ciclofosfamida. Resultados. Se detectó la presencia de ciclofosfamida en orina en 67 trabajadores (concentración promedio de excreción: 74,2 ng/24 h), lo cual representa el 70% del total de la población evaluada. Basado en la excreción se puede clasificar la exposición total entre los hospitales, en términos de exposición alta (>18,9 ng/24 h), moderada (1,725 - 18,9 ng/24 h) y baja (<1,725 ng/24 h), con una frecuencia porcentual de 31,3; 26,0 y 42,7% respectivamente. Además, como parte de la evaluación ambiental, se encontró concentraciones de ciclofosfamida de 14,72, 14,98 y 5,12 ng/cm².Conclusiones. Se evidencia una contaminación por ciclofosfamida en las áreas donde se realizan los preparados oncológicos y la presencia de ciclofosfamida en muestras de orina de trabajadores expuestos a citostáticos.

Objetives. Evaluate occupational exposure to cyclophosphamide in nine hospitals of Peru. Materials and methods. Cross-cutting observational study conducted in 2010, for which 24-hour urine samples were obtained from 96 employees of the oncologic mixture units and oncology services of nine hospitals in Peru, the quantification of cyclophosphamide was done through the GC-MS methodology ( Gas Cromathography-Mass Spectroscopy). Additionally, working surfaces were tested by obtaining samples with wet wipes for identification of cyclophosphamide. Results. Cyclophosphamide was detected in urine samples in 67 employees (average concentration of excretion: 74.2 ng/24 h), accounting for 70% of the total population to be assessed. Based on the excretion, total exposure among hospitals can be classified as high level (>18.9 ng/24 h), moderate level (1,725 - 18.9 ng/24 h) and low level (<1,725 ng/24 h), with a percent incidence of 31.3; 26.0 and 42.7% respectively. Additionally, as part of the environmental evaluation, concentrations of cyclosphamide were found in 14.72, 14.98 and 5,12 ng/cm2. Conclusions. Contamination through cyclophosphamide in areas where oncological preparations are done and the presence of cyclophosphamide in urine samples of workers exposed to cytostatics substance were observed.

Individualización de dosis en el paciente oncológico con insuficiencia hepática / Customization of doses in oncological patients with impaired hepatic function

Objetivo: determinar qué citostáticos requieren ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática. Métodos: se realizó una búsqueda en PubMed de toda la bibliografía publicada hasta julio de 2011 sobre dosificación de citostáticos en pacientes con función hepática alterada. Se procedió a su valoración según la clasificación de la Scottish Intercollegiate Guidelines Network. Se sintetizó un índice de fuerza de la recomendación farmacoterapéutica, para lo que se asoció el grado de recomendación de la evidencia encontrada y el número de pacientes incluidos en los estudios encontrados. Se clasificó la recomendación para cada fármaco como de fuerza alta, media o baja. Resultados: se encontraron un total de 46 publicaciones con información sobre dosificación en pacientes con insuficiencia hepática para un total de 17 citostáticos. El 67 por ciento (n= 31) de las publicaciones fueron estudios de cohortes con un nivel de evidencia 2+. No pudieron establecerse recomendaciones de fuerza alta, pero sí de fuerza moderada (76 por ciento; 13 fármacos) y baja (24 por ciento; 4 fármacos). Conclusiones: aunque el nivel de la evidencia disponible fue bajo, podrían establecerse recomendaciones sobre la dosificación de citostáticos en pacientes con insuficiencia hepática para mejorar la seguridad en el uso de estos fármacos en el referido grupo de enfermos(AU)

Objective: to determine the cytostatic drugs requiring dose adjustment in patients with impaired hepatic function. Methods: aliterature review of all the papers about dosage of cytostatic drug in patients with impaired hepatic function published till July 2011 in Pubmed search was made. They were assessed as rated by the Scottish Intercollegiate Guidelines Network. An index of pharmacotherapy recommendation strength was developed, for which the grade of recommendation of the evidence found and the number of patients included in the studies were then correlated, ranking the strength of recommendation for each drug as high, medium or low. Results: atotal of 46 publications with information about dosing in liver failure were found for 17 cytostatic drugs. Sixty seven percent (n= 31) of the publications were cohort studies with a level of evidence 2+. High strength recommendations could not been established, but moderate strength (76 percent; 13 drugs) and low strength (24 percent; 4 drugs) recommendations were finally established. Conclusions: although level of evidence was low, dosage recommendations of cytostatic drugs to be used in liver failure patients were established to improve safety in the use of these drugs in the stated group of patients(AU)